Pengertian Vaksin Hepatitis B

DESKRIPSI

Vaksin Hepatitis B rekombinan mengandung antigen virus Hepatitis B, HBsAg, yang tidak menginfeksi yang dihasilkan dari biakan sel ragi dengan teknologi rekayasa DNA. Vaksin Hepatitis B rekombinan berbentuk suspensi steril berwarna keputihan dalam prefill injection device, yang dikemas dalam aluminum foil pouch, and vial.

KOMPOSISI

Tiap 1,0 mL mengandung 20 mcg HBsAg yang teradsorpsi pada 0,5 mg Al3+.
Tiap 0,5 mL mengandung 10 mcg HBsAg yang teradsorbsi pada 0,25 mg Al3+.
Seluruh formulasi mengandung 0,01 w/v% thimerosal yang ditambahkan sebagai pengawet.

INDIKASI

Vaksin Hepatitis B rekombinan diindikasi- kan untuk imunisasi aktif pada semua usia, untuk mencegah infeksi yang disebabkan oleh virus Hepatitis B, tetapi tidak dapat mencegah infeksi yang disebabkan oleh virus Hepatitis A, Hepatitis C atau virus lain yang dapat menginfeksi hati. Vaksinasi direkomendasikan pada orang yang beresiko tinggi terkena infeksi virus Hepatitis B di- antaranya :

Petugas kesehatanAhli bedah mulut, dokter gigi, dokter ahli bedah, perawat gigi, ahli kebersihan gigi, petugas paramedis yang kontak dengan pasien, staf unit hemodialisis, hematologi dan onkologi, petugas laboratorium yang menangani darah dan sampel klinis lain, petugas pemakaman dan kamar mayat, petu- gas bank darah dan fraksinasi plasma, ahli siropodis, petugas kebersihan yang menangani pembuangan, petu- gas keadaan darurat dan pertolongan pertama, petugas ambulan.
PasienPasien yang sering menerima transfusi darah seperti pada unit hemodialisis dan onkologi, penderita talasemia, sickle cell anemia, sirosis dan hemofilia.
Petugas LembagaOrang yang sering kontak dekat dengan kelompok beresiko tinggi: nara- pidana dan petugas penjara, petugas di lembaga untuk penderita gangguan mental
Orang yang beresiko tinggi karena aktivitas seksualnyaOrang yang berhubungan seks secara berganti-ganti pasangan, orang yang terkena penyakit kelamin, homoseks, pekerja seks komersial
Ketergantungan obat yang menggunakan alat suntik
Orang yang bepergian ke daerah endemisitas tinggi
Keluarga yang kontak dekat dengan penderita Hepatitis B akut atau kronik
Bayi yang lahir dari ibu pengidap (carrier)

POSOLOGI

Vaksin Hepatitis B rekombinan disuntikkan secara intramuskular, pada orang dewasa dan anak di bagian otot deltoid, sedangkan pada bayi di bagian anterolateral paha.

Kecuali pada orang dengan kecenderungan pendarahan berat (seperti hemofilia), vaksin diberikan secara subkutan.

JADWAL PEMBERIAN

Lihat Tabel 1

Ket: *untuk jadwal alternatif 2 dan 3 direkomendasikan untuk melakukan booster (vaksinasi ulangan) satu tahun kemudian.

Volume vaksin pada tiap dosis diberikan pada Tabel 2 .

BOOSTER (VAKSINASI ULANGAN)

Dosis ulang diperlukan setiap 5 tahun setelah vaksinasi primer.
Vaksin Hepatitis B rekombinan dapat diberikan bersamaaan dengan imunoglobulin Hepatitis B pada tempat penyuntikan yang terpisah (pada bayi yang lahir dari ibu dengan HBsAg positif )

EFEK SAMPING

Reaksi lokal yang umumnya sering dilaporkan adalah rasa sakit, kemerahan dan pembengkakan di sekitar tempat penyuntikan.

Reaksi yang terjadi bersifat ringan dan biasanya berkurang dalam 2 hari setelah vaksinasi. Keluhan sistemik seperti demam, sakit kepala, mual, pusing dan rasa lelah belum dapat dibuktikan karena pemberian vaksin.

KONTRAINDIKASI

Hipersensitif terhadap komponen vaksin.
Vaksin Hepatitis B Rekombinan sebaiknya tidak diberikan pada orang yang terinfeksi demam berat.
Adanya infeksi trivial bukan sebagai kontra indikasi

PERINGATAN & PERHATIAN

Tidak direkomendasikan pada wanita hamil, meskipun efek antigen terhadap janin belum diketahui, kecuali dapat dipertimbangkan pada yang beresiko tinggi.
Vaksin Hepatitis B rekombinan jangan diberikan pada daerah gluteal, atau intra-dermal, karena tidak akan memberikan respon yang optimal dan dapat merusak saraf gluteal atau intradermal.
Vaksin Hepatitis B rekombinan jangan diberikan secara intravena.
Vaksinasi ulangan diperlukan pada pasien dialisis dan defisiensi sistem kekebalan.
Perhatikan petunjuk pemakaian vaksin (halaman 17)

INTERAKSI OBAT

Tidak ada interaksi obat

PENYIMPANAN

Vaksin Hepatitis B rekombinan dapat disimpan sampai 26 bulan setelah tanggal produksi pada suhu antara +2°C s/d +8°C
JANGAN DIBEKUKAN.

KEMASAN

Dus : 10 pouch @ 1 Prefilled injection device (Uniject) @ 1 mL
Dus : 10 pouch @ 1 Prefilled injection device (Uniject) @ 0,5 mL
Dus : 100 pouch @ 1 Prefilled injection de- vice (Uniject) @ 0,5 mL
Dus : 1 vial @ 1 dosis @ 1 mL Dus : 10 vial@1 dosis @ 1 mL Dus : 1 vial @ 2,5 mL